负责监测和管理药品宏观经济的机构是（）。

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

A.较大的市级

B.市级

C.县级

D.设区的市级

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应

B．严重的不良反应

C．罕见的不良反应

D．新的不良反应

E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）

老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下

A.乡镇级以上地方人民政府

B.市级以上地方人民政府

C.县级以上地方人民政府

D.省级以上地方人民政府

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

A．卫生部

B．国家药品监督管理局

C．卫生部和国家药品监督管理局

D．省级药品监督管理部门

E．省级卫生行政管理部门

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任

A.拟定流动性风险管理策略、政策和程序，提交高级管理层和股东大会审核批准

B.识别、计量和监测流动性风险

C.识别、评估新产品、新业务和新机构中所包含的流动性风险，审核相关操作和风险管理程序

D.定期提交独立的流动性风险报告

E.拟定流动性风险信息披露内容，提交高级管理层和股东大会审批

F.其他有关职责

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查