从事疫苗生产活动,应当具备的条件包括。()
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
第1题
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
第3题
A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
第4题
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
第5题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第6题
A.有与生产相适应的专业技术人员
B.有与生产相适应的作业人员
C.有与生产相适应的设备、设施和工作场所
D.有与生产相关质量管理人员
E.有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度
E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求
第8题
A.县级
B.省级
C.市级
第10题
A.研制活动的单位和个人
B.预防接种活动的单位和个
C.生产活动的单位和个人
D.流通活动的单位和个人