对于直接影响产品质量的设备或工艺应按验证计划规定的时间间隔进行定期再验证或再确认，再验证

A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性

B.当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证

C.确认是一次性的行为,验证不是一次性的行为

D.应当根据验证的结果确认工艺规程

E.验证应确定有效期

A.产品开发人员

B.产品制造人员

C.产品检验人员

D.工艺设计人员

持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。()

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.查验方式变更

D.人员变更

A.进行风险评估并验证

B.进行验证

C.进行风险评估

D.不知道

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

A.当整车厂更改工装、设备、控制方法、测量手段等时应使用《申请单》进行反馈。反馈项目是否涉及验证应和选择的流程保持一致

B.涉及跨车间/部门的《申请单》，应增加关联车间/部门的申请批准

C.提出《申请单》时，接收人员不包括申请的回复编制人员

D.对于车间急需更改现场工艺的可先对现场进行更改，并于1个工作日内提《申请单》

A.郁金

B.炙甘草

C.醋香附

D.栀子

A.工艺确认

B.持续工艺确认

C.再确认

D.验证