实验动物房应当与办公区、生产区、仓储区严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立
第1题
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
第2题
A.气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
B.压梯度遵守洁净走廊>动物生产区(实验区)>动物生产区(实验区)洁净准备室>污物走廊>非洁净区
C.气压梯度遵守洁净准备室>洁净走廊>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
D.气压梯度遵守动物生产区(实验区)>洁净准备室>洁净走廊>污物走廊>非洁净区
第7题
A.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区,不可避免时,应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施
第9题
A.质量管理人员有权进行入生产区和仓储区进行取样及调查
B.取样人员应经过授权
C.取样应按操作规程进行
D.取样容器应避免污染和交叉污染
E.取样操作应保证样品的代表性