药品召回管理办法，适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品不良反应监测管理办法》

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;

B.SFDA主管全国药品召回管理工作;

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;

D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

参考答案：错误

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

已经确认为假药劣药的,适用于药品召回程序。()

参考答案：错误