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[单选题]

所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

答案
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更多“所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。”相关的问题

第1题

国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第2题

无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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第3题

药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批

药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况,确保药品的安全生产、流通和使用。

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第4题

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第5题

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察两个批次,除非当年没有生产。()

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察两个批次,除非当年没有生产。()

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第6题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的()

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

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第7题

无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的__压。

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第8题

下列哪些职责属于生产管理负责人()

A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态

C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态

D确保完成各种必要的验证工作

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第9题

定期对洁净厂房生产环境状态进行监测,是为了确保药品生产质量的稳定()
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第10题

药品包装应当按照规定印有或者贴有()

A、标签并附说明书

B、标签和相应标识

C、标签和应有的标识

D、说明书和相关的标识

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第11题

中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。()
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