体外诊断试剂说明书编写指导原则法规依据是（）

A.产品名称、预期用途

B.包装规格、主要组成成分

C.产品技术要求、产品说明书

D.进口体外诊断试剂的生产地址

E.产品有效期

A.仪器

B.设备

C.器具

D.材料

E.体外诊断试剂及校准物

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.体外化学诊断试剂

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

A.POCT设备和试剂的审批、采购和报废管理

B.统一管理POCT设备和试剂档案，并维护POCT设备清单

C.指导临床科室编写POCT设备操作和保养程序

D.实施POCT设备使用院级培训考核和协助科内培训

E.POCT设备故障维修

F.POCT设备恢复使用审批

A.测试前要认定被测试软件有错，不要认为软件设有错

B.要预先确定被测试软件的测试结果

C.自己测试自己编写的程序

D.测试要以软件需求规格说明书为标准

A.监督

B.检查

C.评估

D.指导

E.处罚

A.不需要凭执业医师和执业助理医师处方购买

B.标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂

C.适应症有限制，是能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果

D.减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖疾病