药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的（)除外。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

A、正确

B、错误

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A、正确

B、错误

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

A.药品研制机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品物流企业