经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的（)等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A、正确

B、错误

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

A、药品质量标准

B、进口注册证

C、进口药品通关单

D、药品注册证书

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

A、正确

B、错误

A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、国务院药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门