药品责令召回和拒绝召回的,其处罚是相同的,如处罚应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的
第2题
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.免除其依法应当承担的其他法律责任;
C.处应召回药品货值金额3倍的罚款;
D.警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款;
第3题
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;
C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;
D.免除其依法应当承担的其他法律责任;
第4题
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
第5题
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
第6题
A.一倍以上十倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.五万元以上五十万元以下
D.五万元以上二十万元以下
第7题
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.应处罚召回药品货值金额3倍的罚款;
C.依照行政处罚法的规定,从重处罚;
D.免除其依法应当承担的其他法律责任;
第8题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B.SFDA主管全国药品召回管理工作;
C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
第9题
A.据药品召回的性质划分,药品召回分为主动召回和责令召回两类
B.已经确认为假药和劣药的,不适用于药品召回程序
C.省级药品监督管理部门]部[门应对药品召回总结报告进行审查,并对药品召回效果进行评估
D.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别是72小时、48小时和24小时