严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案，规定的时间是多少？（）

A.24H内

B.48H内

C.72H内

D.一天内

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

A.5 10

B.10 30

C.15 30

D.7 20

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案

发生一般不良事件时，当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。

A 24小时

B 36小时

C 48小时

D 72小时

E 96小时

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

A.2小时

B.6小时

C.24小时

D.48小时

A.封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告

B.抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件

C.住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件

D.住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件