采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。（)

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。()

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发布时间：2020-06-25

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第1题

下列关于确认和验证说法不正确的是()。

A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性

B.当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证

C.确认是一次性的行为,验证不是一次性的行为

D.应当根据验证的结果确认工艺规程

E.验证应确定有效期

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第2题

根据《关于危险化学品企业贯彻落实<国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知>的实施意见》（安监总管三〔2010〕186号），企业应建立风险管理制度，积极组织开展危害辨识、风险分析工作。要从工艺、设备、仪表、控制、应急响应等方面开展系统的工艺过程风险分析，预防重特大事故的发生。新开发的危险化学品生产工艺，必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产。国内首次采用的化工工艺，要通过省级有关部门组织专家组进行安全论证。（）

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第3题

新开发的危险化学品生产工艺,必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化产。国内首次采用的化工工艺,要通过地市级有关部门组织专家组进行安全论证。（)

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第4题

根据《关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》（安监总管三〔2017〕1号），企业中涉及重点监管危险化工工艺和金属有机物合成反应（包括格氏反应）的间歇和半间歇反应，有以下情形之一的，要开展反应安全风险评估（）。

A.国内首次使用的新工艺、新配方投入工业化生产的以及国外首次引进的新工艺且未进行过反应安全风险评估的

B.现有的工艺路线、工艺参数或装置能力发生变更，且没有反应安全风险评估报告的

C.因反应工艺问题，发生过生产安全事故的

D.涉及涂料、粘合剂、油漆等产品的常压条件生产工艺

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第5题

“新开发的危险化学品生产工艺未经小试、中试、工业化试验直接进行工业化生产，且重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的；国内首次使用的化工工艺，未经过省级人民政府有关部门组织的安全可靠性论证，且重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的。”应停产停业整顿或暂时停产停业、停止使用相关设施设备（）

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第6题

生产中可以根据班组长的要求改变生产工艺，不按图纸或工艺文件进行生产。（)

生产中可以根据班组长的要求改变生产工艺，不按图纸或工艺文件进行生产。()

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第7题

对采购物品和供应商进行分类管理时，主要考虑哪些因素（）

A.采购物品是标准件或定制件

B.采购物品生产工艺的复杂程度

C.采购物品对产品质量安全的影响程度

D.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的

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