企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主管生产的负责人

B.主管经营的负责人

C.印刷企业的法定代表人

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

A、法定代表人

B、企业负责人

C、医疗器械研发负责人

D、医疗器械上市许可持有人

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

A.主要负责人

B.主要领导人

C.主要担保人

D.主要所有权人

A.10

B.5

C.15

A.使用过

B.过期

C.失效

D.淘汰

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

A.从事生产经营的纳税人外出经营，在外出县(市)从实际经营或提供劳务之日起连续12个月内累计超过

B.180天的。

C.从事生产经营的纳税人未办理工商营业执照也未经有关部

D.门批准设立的。

E.异地非正常户纳税人的法定代表人或经营者申请办理新的税务登记的。

F.境外企业在中国境内承包建筑、安装、装配、勘探工程和提供服务的

G.异地非正常户纳税人的财务负责人、股东或经营者申请办理新的税务登记的。

A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款

B.货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

C.情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动