在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列不是召回计划内容的是:
A.药品生产销售情况及拟召回的数量;
B.实施召回的原因;
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;
D.召回信息的公布途径与范围;
A.药品生产销售情况及拟召回的数量;
B.实施召回的原因;
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;
D.召回信息的公布途径与范围;
第1题
A.24H内
B.48H内
C.72H内
D.一天内
第4题
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;
C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;
D.免除其依法应当承担的其他法律责任;
第5题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B.SFDA主管全国药品召回管理工作;
C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
第6题
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.应处罚召回药品货值金额3倍的罚款;
C.依照行政处罚法的规定,从重处罚;
D.免除其依法应当承担的其他法律责任;
第7题
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
第8题
A.一级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门报告。
B.二级召回在48小时内
C.三级召回在24小时内
D.A+B
E.A+B+C