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[单选题]

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列不是召回计划内容的是:

A.药品生产销售情况及拟召回的数量;

B.实施召回的原因;

C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等;

D.召回信息的公布途径与范围;

答案
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更多“在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列不是召回计划内容的是”相关的问题

第1题

在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:

A.24H内

B.48H内

C.72H内

D.一天内

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第2题

药品召回中,药品存在安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全
的不合理危险。()

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第3题

药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,而对销售的药品或企业声誉、利益受到影响,可实行召回
信息不公开制度。()

参考答案:错误

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第4题

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;

C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;

D.免除其依法应当承担的其他法律责任;

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第5题

《药品召回管理办法》中,说法错误的是:

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;

B.SFDA主管全国药品召回管理工作;

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;

D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

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第6题

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,但已经采取了主动召回,消除或减轻危害后果,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.应处罚召回药品货值金额3倍的罚款;

C.依照行政处罚法的规定,从重处罚;

D.免除其依法应当承担的其他法律责任;

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第7题

药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;

B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;

D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。

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第8题

药品生产企业在做出药品召回决定后,应订召回计划并组织实施,以下说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监管部门报告。

B.二级召回在48小时内

C.三级召回在24小时内

D.A+B

E.A+B+C

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第9题

药品生产企业在实施召回过程中,应按规定时间向所在地省级SFDA报告药品召回进展情况,其中,一级召回规定时间是:

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每10日

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第10题

药品生产企业在启动召回后,应当在规定的时间内,将药品调查评估报告和召回计划提交所在地省级SFDA备案,一级召回的时间要求是:

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.10日内

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