用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在__级洁净区环境中。

A.级

B.级

C.级

D.级

A.设备的设计和确认

B.在线清洁和在线灭菌的验证

C.设备所处的洁净区环境

D.操作人员的培训和着装

E.设备关键区域内的操作

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

A.立式超声波洗瓶机

B.隧道式热风循环灭菌干燥机

C.安瓿印字机

D.拉丝灌封机

A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

B.配制、精滤、灌封在洁净区进行

C.灌封、灭菌在洁净区进行

D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

A.关于生产什么产品或最终项目的计划

B.确定未来客户订单的计划

C.确定长期的生产设施的计划

D.管理层用于决定购买生产设备的工具

A.钾离子不能超标

B.要调节渗透压

C.灌封后立即灭菌

D.可以加抑菌剂、止痛剂

E.刺激性检查