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（请给出正确答案）
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
答案
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第1题
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第2题
A.促进医院临床医疗新技术新项目（以下简称医疗新技术）的发展
B.加强医疗新技术临床应用准入管理，规范新技术新项目的申报和审批流程
C.保障医疗安全，提高医疗质量
第3题
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
第4题
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
第5题
A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的
B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的
C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
第6题
A．经审批后必须按计划实施
B．开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录
C．定期接受督查、上交新项目实施情况的书面报告
D．临床应用前，不能论证可能存在的安全隐患或技术风险，因此要制定相应预案
E．临床应用后，及时制定护理操作规范及考核标准并列入质量考核范围内
第8题
A.以下哪一个不是最佳选项
B.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）
C.诊疗技术的新应用
D.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
E.由新引进的技术团队开展的技术，可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
第9题
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
第10题
A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
B.相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后，方可开展临床应用
