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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
答案
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第1题
A.评价药物获益风险比的科学和活动
B.有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动
C.了解药品不良反应发生的规律，从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动
D.汇总分析各种来源的药品不良反应，识别潜在安全性风险的科学和活动
第2题
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
第3题
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据，并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围，重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
第5题
A.发现、评价、认识、预防
B.监测、识别、评估、控制
C.发现、监测、预防、控制
D.监测、评价、认识、杜绝
第6题
B、建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告
C、制定相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理
D、将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系，定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势
E、以上均错误
第7题
A.非选择性拮抗GABA-A复合受体，故同时具有镇静、肌松和抗痉挛作用
B.延长总体睡眠时间，缩短睡眠潜伏期，但改变睡眠结构
C.不良反应及并发症包括:日间困倦、认知和精神运动损害、失眠反弹及戒断综合征
D.长期大量使用不会产生耐受性和依赖性
第8题
A.是唯一能充分控制心衰患者液体潴留的药物
B.排钾与保钾利尿剂必须联合使用
C.有液体潴留的证据或有过液体潴留，均应给予利尿剂，且利尿剂必须最早应用
D.利尿剂可以与ACEI和(或)β受体阻滞剂联合应用
E.小剂量开始，逐渐加量，严密观察不良反应
第9题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第10题
A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
第11题
A.SSRI通常使用都会发生体位性低血压
B.缓慢滴定药物或将药物与饭同服，可减轻一些胃肠道不适
C.SSRI治疗早期停药的常见原因是胃肠道副作用，包括呕吐、腹泻等
D.患者在治疗早期常需要适量的苯二氮卓类帮助控制激越和改善睡眠
E.具有明显激活作用的氟西汀建议晨服，减少对睡眠的影响
