药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足()时,药品审评中心或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门不应当同意申请人撤回药品注册申请。
A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的
B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的
B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
第1题
下列关于破产案件的申请和受理的表述,正确的是()
A.人民法院受理破产申请前,申请人不得请求撤回破产申请
B.人民法院裁定受理破产申请的,应当同时指定管理人
C.人民法院裁定不受理破产申请,是终局裁定,申请人对裁定不服的,不得提起上诉
D.人民法院受理破产申请后,如果债务到期,债务人仍可以对个别债权人的债务进行清偿
第2题
第5题
A.商标注册申请人应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称,提出注册申请
B.商标注册申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
C.商标注册申请等有关文件,可以以书面方式或者数据电文方式提出
D.注册商标需要改变其标志的,应当申请更正
第6题
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
第7题
A.三分之一;四分之一
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之一
D.二分之一;三分之一
第8题
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
第9题
A.3个月
B.12个月
C.1年
D.3年
E.5年
第10题