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[多选题]

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

答案
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更多“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立___。

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第2题

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后()年无有效期的,保存期限不得少于()年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存,医疗机构应当按照病例相关规定保存。

A.1 3

B.2 5

C.2 10

D.1 5

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用___、___以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

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第4题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下()项目的风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回,发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查,并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价,按规定进行变更注册或者备案

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第5题

下列关于申请办理烟草专卖品准运证说法错误的是()。

A.调出方和调入方是合法的烟草专卖品经营单位

B.申请运输的是必须是烟草产品

C.申办人应当持有申请人的委托书和本人身份证等合法证明

D.具有合法有效购销合同或者调拨单以及其他应当具备的证明材料原件

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第6题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事
件或者可疑不良事件,应当向___报告。

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第7题

从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括()。

A.从无合法资质的企业或个人采购药品

B.采购的品种未经首营审核

C.采购品种超出供货单位经营范围

D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品

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第8题

医疗器械()等应当配合食品药品监督管理部门的监督检查,如实提供有关情况和资料,不得拒绝和隐瞒。

A.使用单位

B.监测机构

C.生产经营企业

D.维修服务机构

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第9题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第10题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门___并
提交其符合条件的证明资料。

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第11题

从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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