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[单选题]

在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

答案
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更多“在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()”相关的问题

第1题

发生严重不良事件时,研究者不需立即报告:()。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第2题

19临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门()

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

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第3题

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第4题

以下关于亚临床甲亢不良心血管事件风险的说法错误的是()

A.房颤是SHyper患者心血管死亡增加的首要原因

B.SHyper者的卒中风险十分严重

C.2级SHyper者发生心房颤动的几率明显高于1级SHyper

D.2级SHyper患者心力衰竭事件风险明显高于1级

E.主要的心血管不良事件风险大多发生于年龄超过65岁的患者

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第5题

门诊患者发生跌倒致轻微皮外伤在不良事件中属于()

A.意外事件

B.一般差错

C.严重差错

D.警告事件

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第6题

发生严重不良事件,当事人与病区护士长应立即上报,科室完整填写《护理不良事件报告单》,在事件发生后()内报送护理部

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

E.72小时

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第7题

不良事件报告的时限()。

A.一般不良事件报告时间为24~48小时以内

B.严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时口头上报护理部

C.七天内

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第8题

临床发生用药错误时的处理有()

A.立即关闭输液器,停止用药,更换输液管,改换生理盐水或病人治疗需要的药品

B.立即报告医生,采取补救措施,避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度

C.严密观察患者病情变化,出现严重不良反应者,立即按有关程序进行抢救

D.对相关物品(如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具)进行封存

E.及时填写不良事件上报表,并及时上报

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第9题

下列各项企业会计人员行为中,属于遵守客观公正会计职业道德的有()

A.在企业发生严重亏损时,坚持按照会计准则要求计提资产减值准备

B.面对众多利益相关者始终保持不偏不倚的客观态度

C.在处理利益相关者关系时保持应有的独立性

D.坚持以合法有效的原始凭证为依据进行会计处理

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第10题

一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封。()
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第11题

发生Ⅰ、Ⅱ级严重医疗(安全)不良事件要求()小时內报告

A.12h-24h

B.24h

C.48h

D.24h-72h

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