题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
答案
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A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
第2题
A.可能改变伦理委员会同意意见的问题
B.可能影响受试安全的问题
C.可能影响临床试验实施的问题
D.严重不良事件
第4题
A.房颤是SHyper患者心血管死亡增加的首要原因
B.SHyper者的卒中风险十分严重
C.2级SHyper者发生心房颤动的几率明显高于1级SHyper
D.2级SHyper患者心力衰竭事件风险明显高于1级
E.主要的心血管不良事件风险大多发生于年龄超过65岁的患者
第8题
A.立即关闭输液器,停止用药,更换输液管,改换生理盐水或病人治疗需要的药品
B.立即报告医生,采取补救措施,避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度
C.严密观察患者病情变化,出现严重不良反应者,立即按有关程序进行抢救
D.对相关物品(如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具)进行封存
E.及时填写不良事件上报表,并及时上报
第9题
A.在企业发生严重亏损时,坚持按照会计准则要求计提资产减值准备
B.面对众多利益相关者始终保持不偏不倚的客观态度
C.在处理利益相关者关系时保持应有的独立性
D.坚持以合法有效的原始凭证为依据进行会计处理