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[单选题]

发生严重不良事件时,研究者不需立即报告:()。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

答案
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更多“发生严重不良事件时,研究者不需立即报告:()。”相关的问题

第1题

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第2题

在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第3题

持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在()日内报告导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。

A.5 10

B.10 30

C.15 30

D.7 20

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第4题

发生一般不良事件时,当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。

发生一般不良事件时,当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。

A 24小时

B 36小时

C 48小时

D 72小时

E 96小时

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第5题

严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案,规定的时间是多少?()

A.半小时

B.1天

C.15天

D.24小时

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第6题

一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封。()
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第7题

地方金融组织在发生重大待决诉讼或者仲裁、接受刑事调查、重大负面舆情以及群体性事件等风险事件时,应当立即启动风险应急预案,及时采取应对处置措施,并在事件发生后()内向地方金融监督管理部门报告。

A.六小时

B.十二小时

C.二十四小时

D.四十八小时

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第8题

以下关于亚临床甲亢不良心血管事件风险的说法错误的是()

A.房颤是SHyper患者心血管死亡增加的首要原因

B.SHyper者的卒中风险十分严重

C.2级SHyper者发生心房颤动的几率明显高于1级SHyper

D.2级SHyper患者心力衰竭事件风险明显高于1级

E.主要的心血管不良事件风险大多发生于年龄超过65岁的患者

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第9题

跟踪审查的内容包括()

A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C.是否发生严重不良反应或者不良事件

D.是否需要暂停或者提前终止研究项目

E.以上都是

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第10题

发生可能对上市交易公司债券的交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,公司应当立即将有关该重大事件的情况向国务院证券监督管理机构和证券交易场所报送临时报告,并予公告,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的法律后果。前款所称重大事件包括()。

A.公司债券信用评级发生变化

B.公司股权结构发生重大变化

C.公司生产经营状况发生重大变化

D.公司发生未能清偿到期债务的情况

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第11题

发生可能对上市公司、股票在国务院批准的其他全国性证券交易场所交易的公司的股票交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,公司应当立即将有关该重大事件的情况向()报送临时报告,并予公告,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的法律后果。

A.国务院证券监督管理机构

B.证券交易场所

C.投保基金公司

D.中国证券业协会

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