申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)

A.提供有易于辨认、对的编码并贴有特殊标签实验用药

B.按实验方案规定进行包装

C.对实验用药后观测作出决定

D.保证明验用药质量

A.给药途径

B.给药剂量

C.持续用药时间

D.以上均是

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.重组人血管内皮抑制素与NP方案联合至4个周期，然后采用本品进行维持治疗

B.有严重心脏病或病史者慎用，本品临床使用过程中应定期检测心电图

C.≥3度皮肤过敏反应，需暂停使用重组人血管内皮抑制素

D.出现相关心脏毒性反应时，如≥4度或≤3度且毒性反应持续存在

E.以上均错误

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

A.采用2种以上降压药物规律治疗，血压不达标者

B.患者未按时服药，血压控制不佳者

C.随访过程中出现新的严重临床疾患或原有疾病加重

D.服降压药物后出现不能解释或难以处理的不良反应

A.供电中断会造成人身伤亡事故者

B.供电中断造成环境严重污染者

C.供电中断造成设备事故、重要设备严重损坏、连续生产过程长期不能恢复或造成重大经济损失者

D.成片住宅区集中供热设备

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会