医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的

医疗器械注册证有效期为()年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前()个月前向原注册部门提出延续注册申请。

A.4;3

B.4;6

C.5;3

D.5;6

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的

C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册

A.3

B.6

C.12