医疗器械不良事件上报的原则（）

A.药品不良事件

B.医疗器械不良事件

C.群体医疗器械不良事件

D.医疗器械再评价

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

A.2019年1月1日

B.2018年8月13日

C.2018年08月31日

D.2018年9月1日

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

A.1 3

B.2 5

C.2 10

D.1 5