第1题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第2题
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
第3题
第4题
表中传热系数均以外表面为基准。管子尺寸为Φ28mm×2.5mm,热导率为45W/(m2•℃)。水在管内流动是高度湍流,饱和蒸汽在管外凝结。两次实验条件相同。试求:(1)第一次试验中,管外给热系数α1,以及当水速为2m/s时管内给热系数α2;(2)试分析在相同的水流速下,两次实验的传热系数数值不同的原因,并得出定量计算的结果。
第5题
(1)每位老师面试的学生数量应尽量均衡;
(2)而试不同考生的“面试组"成员不能完全相同;
(3)两个考生的“面试组"中有两位或三位老师相同的情形尽量少;
(4)被任意两位老师面试的两个学生集合中出现相同学生的人数尽量少。
请回答如下问题:
问题一;设考生数N已知,在满足条件(2)的情况下,说明聘请老师数M至少分别应为多大,才能做到任两位学生的“面试组"都没有两位以及三位面试老师相同的情形。
问题二:请根据(1)~(4)的要求建立学生与面试老师之间合理的分配模型,并就N=379,M=24的情形给出具体的分配方案(每位老师面试哪些学生)及该方案满足(1)~(4)这些要求的情况。
问题三:假设面试老师中理科与文科的老师各占一半,并且要求每位学生接受两位文科与两位理科老师的面试,请在此假设下分别回答问题一与问题二。
问题四:请讨论考生与面试老师之间分配的均匀性和面试公平性的关系。为了保证面试的公平性,除了组织者提出的要求外,还有哪些重要因索需要考虑,试给出新的分配方案或建议。
第6题
B、使用、生产和经营实验动物的组织和个人必须取得实验动物使用许可证
C、许可证分为实验动物生产许可证、动物实验许可证、实验动物使用许可证三种
D、许可证需要年检并四年换发一次
第8题
A.在评审专家库内直接确定相关评审专家
B.在评审专家库外自行选择相应专业领域的评审专家
C.推荐符合条件的人员,经审核选聘入库后再随机抽取使用
D.增加采购人代表名额,补足评审委员会人数
第9题
A.药品生产许可证
B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求
第10题
A.受试对象、实验效应、观察指标
B.随机化、重复、设置对照
C.齐同对比、均衡性、随机化
D.处理因素、受试对象、实验效应
E.设置对照、重复、盲法
第11题
A.100万
B.200万
C.300万
D.400万