完成临床试验并通过审批的新药，由（)批准，发给新药证书。

【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。（）

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

A.事先完成合同审批流程；如合同审批无公司总经理审批环节，用印时须报公司总经理批准

B.用印前通过印章管理系统完成审批，流程中注明合同中的主要数据（如金额），并引用对应的合同审批流程

C.合同文本已经公司法律顾问每页小签

D.合同金额为5万以上（含5万）需公司总经理逐页角签

A.卫生计生部门

B.国家药品监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.发展和改革宏观调控部门

E.商务部

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测，苹果通过了农药残留检测，因此该店正在出售苹果

B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好，李家苗圃长势不好，因此李家苗圃没有使用这批肥料

C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康，许多成年人也会坚持运动，因此坚持运动的成年人身体都比较健康

D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市，该新药没有经过Ⅲ期临床试验，所以它没有被批准上市

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

A.建设管理部门

B.生产运行部门

C.启委会

D.安委会