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[主观题]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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更多“国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、”相关的问题

第1题

国家对医疗器械按照()实行分类管理

A.风险程度

B.使用方法

C.结构特征

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中()风险大,管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于()类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.非医疗器械

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第4题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第5题

国家对放射诊疗工作实行分类管理,按照诊疗风险和技术难易程度分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

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第6题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第7题

国家对医疗器械按照风险程度实行分几类管理()

A.三类

B.两类

C.四类

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第8题

下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册

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第9题

对药品生产过程中的变更,按照其对药品哪几部分的风险和产生影响的程度,实行分类管理的()

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

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第10题

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为()

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.自主变更

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