国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于（）类

A.风险程度

B.使用方法

C.结构特征

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

A．经营第三类医疗器械实行许可管理

B．经营第二类医疗器械实行备案管理

C．经营第二类医疗器械实行许可管理

D．经营第一类医疗器械实行备案管理

E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案

A．三类

B．两类

C．四类

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.自主变更

A、分类管理

B、统一管理

C、分区管理

D、分级管理

A.药品安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.生物等效性

A.公众健康、工业农业、生态环境

B.生物资源、生态系统、生物多样性

C.生活环境、生态系统、群体健康

D.医疗环境、公众健康、生物多样性

A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整