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[不定项选择题]

药品不良反应是指()。

A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

C.长期用药造成的慢性中毒反应

D.药品在正常用法用量下出现的有害反应

答案
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更多“药品不良反应是指()。”相关的问题

第1题

关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第2题

()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

A.药品不良反应

B.药品毒性反应

C.药品过敏反应

D.药品副反应

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第3题

药品不良反应构成的前提包括()

A.必须是合格药品

B.必须在超出正常用法用量下出现

C.必须与用药目的无关的或意外的反应

D.必须是有害的反应

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第4题

新的不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

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第5题

药品不良反应和监测指药品不良反应的()、()、()、和()的过程。
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第6题

请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第7题

发生药品突发群体不良事件时,药品生产企业、经营企业、医疗机构在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》和部分有代表性的个例《药品不良反应/事件报告表》。()
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第8题

可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()

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第9题

在药品标签或说明书上应注明的是:()。

A.批准文号

B.广告审查批准文号

C.不良反应,禁忌和注意事项批准文号

D.注册商标图案

E.有效期、生产日期、产品批号

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第10题

国家药品不良反应检测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责()。

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

C.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

D.以上全部

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第11题

按疗程服用的药品,其疗程期限应列在()。

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

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