（)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

A.治疗期间

B.正常用法用量

C.治疗过程中

D.运输过程中

A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

C.长期用药造成的慢性中毒反应

D.药品在正常用法用量下出现的有害反应

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.过量用药后出现的损害

D.使用不合格药品出现的损害

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

A.药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应

B.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不良反应不一定与试验用药品有因果关系

D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况

A.过量服用情况下产生的与治疗作用无关的有害反应

B.服用劣药产生的与治疗作用无关的有害反应

C.合格药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在服用错误的情况下出现的与治疗作用有关的反应

E.合格药品在正常用法、用量情况下,出现的与治疗作用有关的一系列反应