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[单选题]

在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及:()。

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

答案
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更多“在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及:()。”相关的问题

第1题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第2题

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第3题

申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
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第4题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第5题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备?()

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

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第6题

多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案,涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。()
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第7题

在药物临床实验过程中,下列哪一项不是必要?()

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

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第8题

在设盲临床实验方案中,下列哪项规定不必要?()

A.随机编码建立规定

B.随机编码保存规定

C.随机编码破盲规定

D.紧急状况下必要告知申办者在场才干破盲规定

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第9题

申办者对实验用药物职责不涉及:()。

A.提供有易于辨认、对的编码并贴有特殊标签实验用药

B.按实验方案规定进行包装

C.对实验用药后观测作出决定

D.保证明验用药质量

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第10题

《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。()
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第11题

《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。()
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