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[判断题]

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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发布时间：2022-09-18

更多“临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()”相关的问题

第1题

在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及：（)。

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

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第2题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)

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第3题

多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案，涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。（)

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第4题

临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法，解决并发症办法以及事后随访方式和时间。（)

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第5题

临床实验方案应涉及临床实验题目和立题理由。（)

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第6题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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第7题

在人血白蛋白的临床研究中，很多治疗组与对照组的实验数据不能单独体现白蛋白的治疗带来的获益，是因为（）

A.在白蛋白针对的适应症患者群中，其病情复杂，治疗繁琐，不能单独使用白蛋白治疗

B.单独对比白蛋白的临床实验可行性低

C.单独比较白蛋白的临床获益未必是阳性结果

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第8题

申办者应对临床实验中发生与实验有关损害或死亡受试者提供恰当治疗或经济补偿。（)

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第9题

任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性称之为（）。

A.药物临床实验

B.临床前试验

C.人体药物实验

D.不良事件

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第10题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备？（)

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

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