药品不良反应（ADR）是指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的有害反应

A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

C.长期用药造成的慢性中毒反应

D.药品在正常用法用量下出现的有害反应

A.药品不良反应

B.药品毒性反应

C.药品过敏反应

D.药品副反应

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

A.0.01

B.0.02

C.0.03

D.0.04

E.0.05

A.必须是合格药品

B.必须在超出正常用法用量下出现

C.必须与用药目的无关的或意外的反应

D.必须是有害的反应

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应

B．严重的不良反应

C．罕见的不良反应

D．新的不良反应

E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）

老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下