药品的不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

A.治疗期间

B.正常用法用量

C.治疗过程中

D.运输过程中

A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

C.长期用药造成的慢性中毒反应

D.药品在正常用法用量下出现的有害反应

A.药品不良反应

B.药品毒性反应

C.药品过敏反应

D.药品副反应

A.过量服用情况下产生的与治疗作用无关的有害反应

B.服用劣药产生的与治疗作用无关的有害反应

C.合格药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在服用错误的情况下出现的与治疗作用有关的反应

E.合格药品在正常用法、用量情况下,出现的与治疗作用有关的一系列反应

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

A.必须是合格药品

B.必须在超出正常用法用量下出现

C.必须与用药目的无关的或意外的反应

D.必须是有害的反应

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

A.药品的通用名称、成分、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.适应证或功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项

D.以上都是

A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估

B.不合格药品(质量问题、假药)

C.药品不良反应监测与评价，药品的滥用的监测与评价

D.以上都是